Warszawa, dnia 6.08.1999
MINISTERSTWO ZDROWIA
Pan Jerzy WIERCHOWICZ
Przewodniczący Klubu
Parlamentarnego Unii Wolności
ul. Chrobrego 31
66-400 Gorzów Wlkp.
W odpowiedzi na pismo z dnia 30 czerwca 1999r. w sprawie
choroby stwardnienie rozsiane - SM przesyłam następujące
informacje.
- zgodnie z art. 37 ust. 5 oraz art. 39 ust. 2 ustawy z
dnia 6 lutego 1997 roku o powszechnym ubezpieczeniu
zdrowotnym (Dz. U. Nr 28 z późn. zm.) Minister Zdrowia
i Opieki Społecznej został upoważniony do
opublikowania rozporządzenia w sprawie wykazu leków
podstawowych i uzupełniających {leki te mogą być
przepisywane za opłatą ryczałtową lub częściową
odpłatnością 30% lub 50% ceny leku) oraz
rozporządzenia w sprawie wykazu chorób oraz wykazu
leków, preparatów diagnostycznych i sprzętu
jednorazowego użytku, które ze względu na te choroby
mogą być przepisywane (bezpłatnie, za oplatą
ryczałtową lub częściową odpłatnością). Wykazy te
obowiązują od 1 stycznia 1999 roku.
- Lekarze specjaliści, którzy w 1998 roku opracowywali
w/w wykazy leków uznali, że brak niestety skutecznego
leczenia choroby SM i w związku z powyższym, ta
jednostka charobowa nie znalazła się w wymienionym
wykazie chorób.
- W styczniu 1999 roku został zarejestrowany preparat
Interferon beta z wskazaniem ieczenia stwardnienia
rozsianego. Jednakże z opinii specjalistów, które
przedstawione są m.in. w artykułach British Medical
Journal [BMJ 1998; 216:1407 (9 May), BMJ 1997; 314:1763 (
14 June), BMJ 1997:116)-1161 ( 1 November)], wynika, że
leczenie stwardnienia rozsianego Interferonem beta daje
niewielką poprawę o nieznanym jak dotąd czasie
utrzymywania się i tylko u niektórych chorych. Z tego
powodu lek ten nie może być przeznaczony do rutynowego
leczenia każdego pacjenta z SM. Taką zasadę przyjęto
w bogatszych od nas krajach jak Wielka Brytania i Stany
Zjednoczone. Stanowisko takie reprezentuje również
Specjalista Krajowy ds. Neurologii pan prof. Hubert
Kwieciński.
Podkreślić należy, że koszt leczenia przeciętnego chorego
na stwardnicnie rozsiane Interferonem beta wynosi około 50 000
PLN rocznie. Minimalny czas trwania kuracji 2 lata. Obecnie coraz
częściej pojawia sib w literaturze medycznej pogląd, że
leczenie należy kontynuować do końca żyeia. W Polsce na SM
choruje około 40 000 osób. Aby więc objąć rutynowym
Ieczeniem Interferonem beta wszystkich chorych na SM,
należałoby wydać gonad 2 miliardy PLN rocznie.
Biorąc pod uwagę powyższe, objęcie rutynowym leczeniem
wszystkich chorych na SM Interferonem beta nie jest możliwe.
Gdyby leczenie Interferonem beta pacjentów chorych na SM
włączyć do wykazu wysoko spscjalistycznych procedur modycznych
fnansowanych z budżetu państwa, należałoby przeznaczyć na
ten cel kwotę minimum 1,5 miliarda złotych. Na rok 1999
przeznaczona jest na wymienione "procedury" w ustawie
budżetowej kwota 679 milionów złotych (31 wysoko
specjalistycznych procedur medycznych oraz 13 pozycji
polegających na finansowaniu wyłącznie Ieków).
Przedstawiając powyższe, uprzejmie iniormuję, że podjęte
zostały następujące działania, które pozwolą w najbliższym
okresie na częściowe rozwiązanie problemu zwiększenia
dostępnośc;i do leków chorych z SM:
- Uwzględniając wnioski pacjentów oraz Polskiego
Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego Ministerstwo Zdrowia
i Opieki Społecznej opracowało zgodnie ze standardami
leczenia listę leków stosowanych w chorobie SM. Lista
to zawiera 262 pozycje leków, z tego 243 znajdują się
obecnie w różnych wykazach leków refundowanych i są
wydawane z aptek z różną odpłatnością.
- Przewiduje się wpisanie jednostki chorobowej
stwardnienie rozsiane - SM, jak również leków
stosowanych w tej chorobie do rozporządzenia Ministra
Zdrowia i Opieki Społecznej w sprawie wykazu chorób
oraz wykazu leków, preparatów diagnostycznych i
sprzętu jednorazowego użytku, które ze względu na te
choroby mogą być przepisywane bezpłatnie, za opłatą
ryczałtową lub częściową odpłatnością. Jednakże
preparat Interferon - beta nie może być w chwili
obecnej wprowadzony na listy refundacyjne, gdyż
wymagałoby to przyznania dodatkowych środków
finansowych, ponieważ koszty leczenia przekraczają
możliwości finansowe kas chorych.
Zmiany, o których mowa zostaną wprowadzone przy
najbliższej nowelizacji w/w zarządzenia.
Znowelizowanie cytowanego rozporządzenia i objęcie
refundacją leków stosowanych w chorobie SM
(wymienionych w załączniku) dla 40 tys. pacjentów
spowoduje zwiększenie wydatków, przeznaczonyeh na
refundację za leki o ok. 300 mln PLN, co stanowi ok. 9%
budżetu kas chorych. Gdyby włączyć do leczenia
Interferon - beta dla tej ilości pacjentów należałoby
przeznaczyć na ten cel w skali roku kwotę 2.390 mln PLN
co stanowi wzrost wydatków o ok. 70%.
- Powołana została grupa robocza, która zajęła się
opracowaniem standardów leczenia chorób neurologicznych
w Polsce wśród nich standardów leczenia choroby SM.
- Na wniosek Krajowego specjaIisty do spraw neurologii
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej powołał ł6
specjalistów regionalnych do spraw neurologii, którzy
będą przeprowadzali wstępne kwalifikacje pacjentów.
- Podjęte zostało leczenie 100 chorych Interferonem -
beta w ramach określenia przydatności tego leku w
leczeniu SM w warunkach polskich. Jedna z firm
produkująca ten lek zobowiązała się przez okres 2-ch
lat pokryć koszty leczenia. Pozwoli to na uzyskanie
pewnych doświadczeń w Polsce w zakresie leczenia
choroby SM oraz ułatwi określenie standardów
farmakoterapeutycznych dla tego schorzenia.
- Ponadto informuję, że Ministerstwo Zdrowia i Opieki
Społecznej przygotowało projekt zmian ustawy o
powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym zawierający m.in.
możliwość objęcia refundacją niektórych artykułów
sanitarnych