Warszawa, dnia 6.08.1999

MINISTERSTWO ZDROWIA

Pan Jerzy WIERCHOWICZ
Przewodniczący Klubu
Parlamentarnego Unii Wolności
ul. Chrobrego 31
66-400 Gorzów Wlkp.

W odpowiedzi na pismo z dnia 30 czerwca 1999r. w sprawie choroby stwardnienie rozsiane - SM przesyłam następujące informacje.

1. zgodnie z art. 37 ust. 5 oraz art. 39 ust. 2 ustawy z dnia 6 lutego 1997 roku o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym (Dz. U. Nr 28 z późn. zm.) Minister Zdrowia i Opieki Społecznej został upoważniony do opublikowania rozporządzenia w sprawie wykazu leków podstawowych i uzupełniających {leki te mogą być przepisywane za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością 30% lub 50% ceny leku) oraz rozporządzenia w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków, preparatów diagnostycznych i sprzętu jednorazowego użytku, które ze względu na te choroby mogą być przepisywane (bezpłatnie, za oplatą ryczałtową lub częściową odpłatnością). Wykazy te obowiązują od 1 stycznia 1999 roku.
2. Lekarze specjaliści, którzy w 1998 roku opracowywali w/w wykazy leków uznali, że brak niestety skutecznego leczenia choroby SM i w związku z powyższym, ta jednostka charobowa nie znalazła się w wymienionym wykazie chorób.
3. W styczniu 1999 roku został zarejestrowany preparat Interferon beta z wskazaniem ieczenia stwardnienia rozsianego. Jednakże z opinii specjalistów, które przedstawione są m.in. w artykułach British Medical Journal [BMJ 1998; 216:1407 (9 May), BMJ 1997; 314:1763 ( 14 June), BMJ 1997:116)-1161 ( 1 November)], wynika, że leczenie stwardnienia rozsianego Interferonem beta daje niewielką poprawę o nieznanym jak dotąd czasie utrzymywania się i tylko u niektórych chorych. Z tego powodu lek ten nie może być przeznaczony do rutynowego leczenia każdego pacjenta z SM. Taką zasadę przyjęto w bogatszych od nas krajach jak Wielka Brytania i Stany Zjednoczone. Stanowisko takie reprezentuje również Specjalista Krajowy ds. Neurologii pan prof. Hubert Kwieciński.

Podkreślić należy, że koszt leczenia przeciętnego chorego na stwardnicnie rozsiane Interferonem beta wynosi około 50 000 PLN rocznie. Minimalny czas trwania kuracji 2 lata. Obecnie coraz częściej pojawia sib w literaturze medycznej pogląd, że leczenie należy kontynuować do końca żyeia. W Polsce na SM choruje około 40 000 osób. Aby więc objąć rutynowym Ieczeniem Interferonem beta wszystkich chorych na SM, należałoby wydać gonad 2 miliardy PLN rocznie.

Biorąc pod uwagę powyższe, objęcie rutynowym leczeniem wszystkich chorych na SM Interferonem beta nie jest możliwe. Gdyby leczenie Interferonem beta pacjentów chorych na SM włączyć do wykazu wysoko spscjalistycznych procedur modycznych fnansowanych z budżetu państwa, należałoby przeznaczyć na ten cel kwotę minimum 1,5 miliarda złotych. Na rok 1999 przeznaczona jest na wymienione "procedury" w ustawie budżetowej kwota 679 milionów złotych (31 wysoko specjalistycznych procedur medycznych oraz 13 pozycji polegających na finansowaniu wyłącznie Ieków).

Przedstawiając powyższe, uprzejmie iniormuję, że podjęte zostały następujące działania, które pozwolą w najbliższym okresie na częściowe rozwiązanie problemu zwiększenia dostępnośc;i do leków chorych z SM:

• Uwzględniając wnioski pacjentów oraz Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej opracowało zgodnie ze standardami leczenia listę leków stosowanych w chorobie SM. Lista to zawiera 262 pozycje leków, z tego 243 znajdują się obecnie w różnych wykazach leków refundowanych i są wydawane z aptek z różną odpłatnością.
• Przewiduje się wpisanie jednostki chorobowej stwardnienie rozsiane - SM, jak również leków stosowanych w tej chorobie do rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków, preparatów diagnostycznych i sprzętu jednorazowego użytku, które ze względu na te choroby mogą być przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością. Jednakże preparat Interferon - beta nie może być w chwili obecnej wprowadzony na listy refundacyjne, gdyż wymagałoby to przyznania dodatkowych środków finansowych, ponieważ koszty leczenia przekraczają możliwości finansowe kas chorych.
  Zmiany, o których mowa zostaną wprowadzone przy najbliższej nowelizacji w/w zarządzenia.
  Znowelizowanie cytowanego rozporządzenia i objęcie refundacją leków stosowanych w chorobie SM (wymienionych w załączniku) dla 40 tys. pacjentów spowoduje zwiększenie wydatków, przeznaczonyeh na refundację za leki o ok. 300 mln PLN, co stanowi ok. 9% budżetu kas chorych. Gdyby włączyć do leczenia Interferon - beta dla tej ilości pacjentów należałoby przeznaczyć na ten cel w skali roku kwotę 2.390 mln PLN co stanowi wzrost wydatków o ok. 70%.
• Powołana została grupa robocza, która zajęła się opracowaniem standardów leczenia chorób neurologicznych w Polsce wśród nich standardów leczenia choroby SM.
• Na wniosek Krajowego specjaIisty do spraw neurologii Minister Zdrowia i Opieki Społecznej powołał ł6 specjalistów regionalnych do spraw neurologii, którzy będą przeprowadzali wstępne kwalifikacje pacjentów.
• Podjęte zostało leczenie 100 chorych Interferonem - beta w ramach określenia przydatności tego leku w leczeniu SM w warunkach polskich. Jedna z firm produkująca ten lek zobowiązała się przez okres 2-ch lat pokryć koszty leczenia. Pozwoli to na uzyskanie pewnych doświadczeń w Polsce w zakresie leczenia choroby SM oraz ułatwi określenie standardów farmakoterapeutycznych dla tego schorzenia.
• Ponadto informuję, że Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej przygotowało projekt zmian ustawy o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym zawierający m.in. możliwość objęcia refundacją niektórych artykułów sanitarnych